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| 索??引??號: YT0028/2022-19043 | 發(fā)文機關: 市市場監(jiān)管局 | 文??????號: | |
| 組配分類: 通知公告 | 成文日期: 2022-11-28 | 廢止日期: | 有效性: |
| 索??引??號: YT0028/2022-19043 |
| 發(fā)文機關: 市市場監(jiān)管局 |
| 文??????號: |
| 組配分類: 通知公告 |
| 成文日期: 2022-11-28 |
| 廢止日期: |
| 有效性: |
鷹潭市第一類醫(yī)療器械備案變更公示（2022006）
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,，經(jīng)鷹潭市行政審批局審核結果告知,，以下第一類醫(yī)療器械備案變更通過,，現(xiàn)予以公示,，請社會各界予以監(jiān)督。
備案號 | 贛鷹械備20200004號 | |
備案人名稱 | 江西帕莉斯醫(yī)療器械有限公司 | |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用隔離眼罩 | |
變更項目 | 變更前信息 | 變更后信息 |
產(chǎn)品描述 | 由高分子材料制成的防護罩,、泡沫條和固定裝置組成,，非無菌提供,，一次性使用,。 | 由高分子材料制成的硬質防護罩和固定裝置組成。非無菌提供,，一次性使用,。 |
備案號 | 贛鷹械備20200003號 | |
備案人名稱 | 鷹潭市尼可達光學科技有限公司 | |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用隔離眼罩 | |
變更項目 | 變更前信息 | 變更后信息 |
產(chǎn)品描述 | 由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成,，非無菌提供,，一次性使用。 | 由高分子材料制成的硬質防護罩和固定裝置組成,。非無菌提供,，一次性使用。 |
備案號 | 贛鷹械備20200010號 | |
備案人名稱 | 鷹潭市尼可達光學科技有限公司 | |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用隔離面罩 | |
變更項目 | 變更前信息 | 變更后信息 |
產(chǎn)品描述 | 由高分子材料制成的防護罩,、泡沫條和固定裝置組成,，非無菌提供,。 | 由高分子材料制成的硬質防護罩、泡沫條和固定裝置組成,。非無菌提供,，一次性使用。 |
備案號 | 贛鷹械備20200005號 | |
備案人名稱 | 鷹潭市盛基光學有限公司 | |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用隔離眼罩 | |
變更項目 | 變更前信息 | 變更后信息 |
產(chǎn)品描述 | 由高分子材料制成的醫(yī)用隔離眼罩和固定裝置組成,，非無菌提供,，一次性使用。 | 由高分子材料制成的硬質防護罩和固定裝置組成,。非無菌提供,，一次性使用。 |
備案號 | 贛鷹械備20200009號 | |
備案人名稱 | 余江縣霸龍眼鏡有限公司 | |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用隔離面罩 | |
變更項目 | 變更前信息 | 變更后信息 |
產(chǎn)品描述 | 由高分子材料制成的防護罩,、泡沫條和固定裝置組成,，非無菌提供。 | 由高分子材料制成的硬質防護罩,、泡沫條和固定裝置組成,。非無菌提供，一次性使用,。 |
備案號 | 贛鷹械備20200002號 | |
備案人名稱 | 余江縣霸龍眼鏡有限公司 | |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用隔離眼罩 | |
變更項目 | 變更前信息 | 變更后信息 |
產(chǎn)品描述 | 由高分子材料制成的防護罩,、泡沫條和固定裝置組成，非無菌提供,。 | 由高分子材料制成的硬質防護罩和固定裝置組成,。非無菌提供，一次性使用,。 |
備案號 | 贛鷹械備20210001 | |
備案人名稱 | 江西科強光學有限公司 | |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用隔離眼罩 | |
變更項目 | 變更前信息 | 變更后信息 |
產(chǎn)品描述 | 通常由高分子材料制成的防護罩,、泡沫條和固定裝置組成.非無菌提供,一次性使用。 | 由高分子材料制成的硬質防護罩和固定裝置組成,。非無菌提供,，一次性使用。 |
預期用途 | 預期用途用于醫(yī)療機構中檢查治療時起防護作用,，阻隔體液,、血液飛濺或潑濺。 | 用于醫(yī)療機構中檢查治療時起防護作用,，阻隔體液,、血液飛濺或潑濺。 |
特此公示,?！?/span>
鷹潭市市場監(jiān)督管理局
2022年11月28日