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索??引??號: YT0028/2025-02416 發(fā)文機(jī)關(guān): 市市場監(jiān)管局 文??????號:
組配分類: 工作動態(tài) 成文日期: 2025-04-30 廢止日期: 有效性:
索??引??號: YT0028/2025-02416
發(fā)文機(jī)關(guān): 市市場監(jiān)管局
文??????號:
組配分類: 工作動態(tài)
成文日期: 2025-04-30
廢止日期:
有效性:

廣告合規(guī)“你問我答”第一期

各位經(jīng)營主體,、廣大消費者:

廣告作為連接供給和需求、生產(chǎn)和消費的關(guān)鍵橋梁,在提升品牌認(rèn)知度與市場競爭力方面發(fā)揮著重要作用,。為普及廣告法律法規(guī)知識,,提高廣告主、廣告經(jīng)營者,、廣告發(fā)布者等主體的法律意識和合規(guī)能力,鷹潭市市場監(jiān)督管理局決定開展廣告合規(guī)“你問我答”活動,。凡是您在生產(chǎn),、經(jīng)營以及生活中遇到的廣告法律疑問,均可通過鷹潭市市場監(jiān)督管理局官方微信公眾號留言向我們進(jìn)行咨詢提問,我們將通過公眾號,、網(wǎng)站或電話向您進(jìn)行解答。通過開展廣告合規(guī)“你問我答”活動,,以幫助經(jīng)營主體更好地理解和遵守廣告法規(guī),,減少違法違規(guī)行為的發(fā)生,也進(jìn)一步增強(qiáng)社會公眾對廣告合規(guī)的關(guān)注和監(jiān)督,,營造良好的廣告市場環(huán)境,助力廣告業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。

廣告合規(guī)“你問我答”第一期

問:如何正確做好“三品一械”廣告的發(fā)布,?

答:“三品一械”這里是指藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,,由于藥品,、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的特殊性,,此類廣告發(fā)布前均要到廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行廣告內(nèi)容的審查,,經(jīng)過批準(zhǔn)以后方可發(fā)布。其中:藥品,、醫(yī)療器械廣告須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),;保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告須經(jīng)省級市場監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

涉及的具體問題主要有:

1.藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的申請人是誰,?

藥品、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人(以下簡稱申請人)。

申請人可以委托代理人辦理藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請,。

(參照《藥品、醫(yī)療器械、保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第21號),,以下簡稱《辦法》,第十二條)

2.藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的審批地如何確定,?

藥品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人等廣告主所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出,。

醫(yī)療器械、保健食品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出,。

(參照《辦法》21號令第十三條)

3.申請藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)提交的材料包括哪些?

(一)依法提交廣告審查表,、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件,;

(二)申請人的主體資格相關(guān)材料,或者合法有效的登記文件(涉及經(jīng)營企業(yè)的需要提供經(jīng)營許可證),;

(三)產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證,;

(四)產(chǎn)品注冊證明文件注冊或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽;

(五)產(chǎn)品說明書,;

(六)生產(chǎn)許可文件,;

(七)廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料。

經(jīng)授權(quán)同意作為申請人的生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)提交合法的授權(quán)文件,;委托代理人進(jìn)行申請的,,還應(yīng)當(dāng)提交委托書和代理人的主體資格相關(guān)材料。

(參照《辦法》21號令第十四條)